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比較QC080000認證與ISO13485認證和TL9000認證體系管理評審
QC080000認證體系、ISO13485認證體系和TL9000認證體系都有管理評審要求,很多時候一個企業會同時實施多個體系,在編制上述三體系管理評審報告時就有必要了解它們共同點和差異。
依據有害物質過程管理體系QC080000認證標準要求管理評審必須討論內容包括:
a) HSF 方針和目標的適宜性和實現;
b) 法律法規和顧客在HS 控制方面的要求的變化;
c) HS 的識別、使用;
d) HSF 不合格和糾正措施,包括審核結果;
e) 客戶對組織的HS 管理績效所作的評價和反饋;
f) 任何因違反法律法規或顧客的要求而造成的損失;
g) 實現HSF 產品和過程所需的資源;
h) 改進機會。
依據醫療器械質量管理體系ISO13485認證標準要求管理評審必須討論內容包括:
a)反饋;
b)抱怨處理;
c)向監管機構的報告;
d)審核;
e)過程的監視和測量;
f)產品的監視和測量;
g)糾正措施;
h)預防措施;
i)以往管理評審的跟蹤措施;
j)影響質量管理體系的變更;
k)改進的建議;
l)適用的新的或修訂的法規要求。
依據電訊行業質量管理體系TL9000認證標準R6.0(2016)版要求管理評審討論內容包括:
a) the status of actons from previous management revews;
b) changes in external analternal issues that are relevant to the quality management system;
c) information on the performance and effictiveness of the quality management system including trending:
1) customer satsfaction and feecback from relevant interested parties;
2) the extent to which qualty 0bjectives rnve been met;
3) process performance and conformity of products and services;
4) nonconformities and corrective actions;
5) monitoring and measurement results;
6) audit results;
7) the performance of external providers;
d) the adequacy of resources;
e) the effectiveness of actions taken to address risks and opportunities ;
f) opportunities for improvement.
由于TL9000還未發布官方中文版,故復制標原文參考,英文不好的可以參考ISO9001認證標準2015中文版管理評審內容。
在編制QC080000認證體系、ISO13485認證體系和TL9000認證體系管理評審報告時可以考慮它們的相同點及差異,防止重復或遺漏。
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